Lo CBC Analyzer Calibrator provesís de valors de mesura precisas e traçablas per calibrar d'analizators d'ematologia automatizats, en establissent una precision de basa per de paramètres coma WBC, RBC, HGB, MCV e PLT.

Qué son los contraròtles / calibradors d'ematologia?

Los contraròtles e los calibrators d'ematologia son de materials biologics especializats, de qualitat de referéncia, concebuts per manténer las nòrmas de mesura de laboratòri.

Los calibradors contenon de concentracions conegudas de compausants cellulars utilizats per definir e ajustar l'escalament de la mesura de basa dels analizaires d'ematologia.
Los contraròtles son de mòstras d'espròva establas utilizadas sus una basa quotidiana o de torn-per-turn per susvelhar la precision en cors e la reproductibilitat del sistèma après que l'etalonatge siá establit.

A la diferéncia dels reactius operacionals generals que realizan lo tractament cellular pendent de cicles d'execucion normals, los calibrators e los contraròtles foncionan coma d'estandards de referéncia quantitatius requerits per la verificacion analitica e la conformitat de la qualitat.

Ròtle dins lo contraròtle de la qualitat de l'ematologia

Manténer la precision analitica dins los tèsts de compte sanguin complet demanda d'ajustaments sistematics de referéncia.
Traçabilitat de la mesura:Alinha los canals d'impedància optica e electrica amb de metòdes de referéncia reconeguts internacionalament.
Post-Recalibratge de mantenença:Restablís la precision del sistèma après d'ajustaments optics, de remplaçaments de compausants fluidics, de recalibracions de captors, o d'entreten dels instruments màgers.
Ajustaments de lot de reactius:Corrigís lo desplaçament optic de basa al moment de la transicion entre diferents lòts de fabricacion de reactius foncionants.
Conformitat normativa:Cumplís los requisits de procediment d'explotacion estandard dins los encastres d'acreditacion de laboratòri.

Nivèls de contraròtle / Aplicacion

Per de rotinas de contraròtle de qualitat completas après l'etalonatge, los sistèmas de contraròtle d'ematologia foncionan sus tres concentracions fisiologicas distintas:

Nivèl bas:Avalora la sensibilitat de l'instrument a de nombres de cellulas anormalament bas. Essencial per validar los lindals de decision clinica per l'anèmia grèva, la leucopènia e la trombocitopènia.

Nivèl normal:Verifica la precision de la mesura dins los intervals fisiologics estandard pel deteccion de rotina dels pacients.

Nivèl naut:Testa la responsa del detector de l'analisaire a de concentracions cellularas elevadas pendent la leucocitosi, l'eritrocitosi o la trombocitosi.

Contraròtle vs. Calibrador

Paramètre tecnic	Calibrador d'analizaire CBC	Contraròtle d'Ematologia (Bas / Normal / Naut)
Foncion Primària	Ajusta la basa de l'instrument e fixa los factors de responsa	Verifica la precision e l'estabilitat de la mesura en cors
Frequéncia d'utilizacion	Periòdic (Installacion, mantenença, cambiaments de lot de reactius)	Quotidianament, basat al torn-, o per lot de tèst
Valors ciblas	Valor d'assignacion fixa unica per paramètre amb de limits estreches	La valor definida va entre de concentracions bassas, normalas e nautas
Ròtle matematic	Cambia la penda d'etalonatge e l'interceptacion dins la memòria del sistèma	Traça de punts de donadas sus de tablèus de Levey-Jennings per detectar la deriva
Norma metrologica	Norma de material de referéncia primari o segondari	Material de seguiment de qualitat segondari

Analizadors d'ematologia compatibles

Formulat amb de compausants biologics estabilizats per correspondre a las caracteristicas de las mòstras de sang entièra, en sostenent l'integracion a travèrs de plataformas d'instruments variadas:

Sistèmas diferencials de 3 partidas:Comptadors basats sus l'impedància- que demandan l'etalonatge per WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, e PLT.

Sistèmas diferencials de 5 partidas:Dispersion laser multi-angle, citometria de flux, e plataformas de coloracion quimica que demandan un calibratge diferencial dins totas las sos-populacions.

Valors / Paramètres assignats

Cada lòt es validat contra los metòdes de referéncia e provesit amb una fuèlha de valor d'assaig especifica del lòt- que conten de valors cibla e d'intervals acceptables:

Paramètre	Abreviatura	Interval de cibla tipic	Unitat assignada
Glòbuls blancs	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Glòbuls roges	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Emoglobina	HGB	120 - 150	g/L
Volum corpuscular mejan	MCV	80.0 - 95.0	fL
Plaquetas	PLT	180 - 280	x10^9/L

Especificacions del produch

Element d'especificacion	Detalhs
Nom del produch	Calibrador d'analizaire CBC
Formulacion	Suspension cellulara estabilizada dins un mitan conservator
Estat fisic	Suspension liquida
Paramètres assignats	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Emplenar lo volum	2,0 mL / 3,0 mL per flacon
Traçabilitat	Referit a las nòrmas de referéncia internacionalas
Certificacion de fabricacion	ISO 13485
Opcions d'embalatge	Kits de fiòlas multi- amb de fuèlhas d'assaig de còde de barras especifics de lot-

Emmagazinatge e estabilitat

Lo contraròtle de temperatura preserva l'integritat de la membrana cellulara e l'estabilitat dels paramètres pendent tota la vida del produch:

Temperatura d'emmagazinatge pas dobèrt:2 a 8 gras Celsius. Gelatz pas.

Vida de conservacion non dobèrta:60 jorns a partir de la data de fabricacion quand es emmagazinat a 2 a 8 gras Celsius.

Dobrir-Estabilitat del flacon:7 jorns quand es emmagazinat plan tancat a 2 a 8 grases Celsius immediatament après lo prelevament.

Proteccion termica:Enviat dins un embalatge isolat susvelhat de temperatura- per protegir l'estabilitat termica pendent lo transit.

Assegurança de la qualitat

Los protocòls de fabricacion mantenon la coeréncia del lot-a-lot e la verificacion de la mesura :

Verificacion metrologica:Cada lot d'etalonatge es assignat de valors en utilizant d'instruments de referéncia verificats contra las nòrmas internacionalas.

Pròvas d'omogeneïtat:L'escandalhatge aleatòri de fiòls a travèrs los cicles de produccion verifica la consisténcia intra-lot (Coeficient de variacion<= 1.0%).

Seguiment de l'estabilitat:En temps real-test d'estabilitat accelerats efectuats sus cada lot de produccion.

Documentacion normativa:Certificat d'analisi e ficha de donadas de seguretat provesida amb cada lòt de liurason.

FAQ

P: Quant de còps un analizaire deu èsser calibrat en utilizant un calibrador?

R: La recalibracion es necessària a l'installacion iniciala de l'instrument, a la seguida d'un mantenement preventiu de rotina, après de reparacions màgers, quand los resultats del contraròtle de qualitat quotidian mòstran de biaisses coerent, o al moment de passar a un novèl lot de reactiu segon los protocòls de laboratòri.

Q: Quina es la diferéncia entre l'estabilitat del fiòl dobèrt- e la durada de conservacion non dobèrt?

R: La vida de conservacion non dobèrta fa referéncia al periòde que lo calibrador manten las valors assignadas quand es emmagazinat tancat a 2 a 8 gras Celsius. L'estabilitat de la fiola dobèrta indica lo nombre de jorns que lo produch demòra precis après la dobertura, a condicion que siá manipulat dins de condicions netas e tornat a 2 a 8 gras Celsius immediatament après l'utilizacion.

Q: Los contraròtles d'ematologia pòdon èsser utilizats al luòc d'un calibrador?

R: Non. Los contraròtles susvelhan la precision del sistèma dins los intervals numerics, alara que los calibrators provesisson de valors de referéncia exactas utilizadas pel logicial d'analisaire per ajustar las corbas de responsa matematicas e los factors d'etalonatge de basa.

P: Cossí deu èsser preparat l'etalonador abans lo prelevament?

R: Retiratz lo flacon de 2 a 8 grases Celsius d'emmagazinatge e daissatz-lo equilibrar a la temperatura ambienta (15 a 30 grases Celsius) pendent 15 minutas. Mesclar plan per una inversion doça e completa abans de presentar la mòstra a la sonda de prelevament. Evitatz de tremolar per prevenir la perturbacion de las cellulas o las bombolhas d'aire.

P: Cossí se manten la temperatura pendent l'expedicion internacionala?

R: Las comandas son embaladas dins d'embalatges termics amb de materials isolants de temperatura-e de paquets fregs concebuts per manténer 2 a 8 grases Celsius pendent tot lo transit aerian.

Tags cauds: calibrador de analizador de cbc, fabricantes de calibrador de analizador de cbc de China, proveedores