Tri-Level Hematology Analyzer Control conten de compausants cellulars umans e mamifèrs estabilizats suspenduts dins una matriça de fluid tamponat. Formulat en tres nivèls de concentracion distinctes-Bas, Normal e Naut-aqueste material de referéncia liquid verifica la precision de mesura, seguís l'estabilitat de calibratge, e marca las errors operacionalas sistèmicas a travèrs de comptadors automatizats de cellulas sanguinas.

Qué son los contraròtles / calibradors d'ematologia?

La gestion de la qualitat en ematologia clinica se basa sus dos materials de referéncia distinctes:
Contraròtles:De mòstras de tèst quotidians amb de valors mejanas conegudas e de limits de gamma. Susvelhan la precision intèrna del sistèma e la coeréncia operacionala dins lo temps sens modificar los paramètres del sistèma d'instruments.
Calibradors:De nòrmas de referéncia dedicadas assignèron de valors primàrias especificas. Ajustan los factors de mesura fisicas e los coeficients de conversion per assegurar la precision de la sortida contra los metòdes de referéncia.

Ròtle dins lo contraròtle de la qualitat de l'ematologia

Lo foncionament de rotina d'una matriça de contraròtle de tres-nivèls cobrís los requisits operacionals critics :
Frontièras de decision analitica:Avalora la performància del sistèma a d'extrèms patologics-coma la citopenia grèva e la leucocitosi marcada-al costat de nivèls clinics normals.
Deteccion d'errors:Identifica los blocatges micro- fluidics, l'oxidacion del reactiu, la degradacion del laser optic, e lo bruch electronic de basa abans lo rapòrt clinic.
Conformitat del procès:Complís los procediments d'assegurança de qualitat intèrnes que demandan un seguiment multi-nivèl regular pendent cada torn operacional.

Nivèls de contraròtle / Aplicacion

Nivèl 1 (Bas)
Ciblat a de concentracions cellularas redusida. Pròva la responsa de mesura prèp de limits de deteccion mai bas per de mòstras de leucopènia, d'anèmia e de trombocitopènia.

Nivèl 2 (Normal)
Ciblat a de gammas fisiologicas. Susvelha la performància operacionala estandard pendent las corsas d'especimens quotidianas de rotina.

Nivèl 3 (Naut)
Ciblat a de nombres de cellulas elevats. Valida la linearitat e la responsa optica pendent d'escenaris de concentracion nauta coma la leucocitosi o la trombocitosi.

Contraròtle vs. Calibrador

Caracteristica	Contraròtle d'ematologia	Calibrador d'ematologia
Prepaus	Susvelha la precision e l'estabilitat del sistèma jornalièras	Ajusta los paramètres de precision de l'instrument
Frequéncia	Analizat cada jorn o per torn de trabalh	Tractats après mantenença d'etalonatge o deriva de desplaçament
Format de donadas	Mejana cibla acoblada amb un interval superior/inferior	Valor cibla fixa unica
Accion sus la sortida	Marca de variacions analiticas inesperadas	Re-calcula e subrescriu los factors de ganh del sistèma

Analizadors d'ematologia compatibles

Formulat per la compatibilitat fisica entre las plataformas de comptatge de cellulas en utilizant:

Mesura de l'impedància electrica
Dispersion laser optica
Determinacion fotometrica de l'emoglobina

Valors / Paramètres assignats

Paramètre	Unitat	Bas (Nivèl 1)	Normal (Nivèl 2)	Naut (Nivèl 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Especificacions del produch

Proprietat	Especificacion tecnica
Forma fisica	Lèst-per-utilizar la suspension de cellula suspenuda
Matritz	Elements de sang umans e mamifèrs
Embalatge	12 × 3,0 mL de flacons per bóstia (4 × Bas, 4 × Normal, 4 × Naut)
Reconstitucion	Cap requerit
Norma de qualitat	Environament de fabricacion ISO 13485

Emmagazinatge e estabilitat

Emmagazinatge pas dobèrt: 2 gras a 8 gras . Protegir de la lutz dirècta. Gelatz pas.

Durada de conservacion del fiòl barrat-: 105 jorns a partir de la data de produccion quand es mantengut de contunh a 2 gras a 8 gras .

Dobrir-estabilitat del fiòl: 14 jorns o 14 eveniments de prelevament quand son emmagazinats a 2 gras a 8 gras immediatament après lo prelevament.

Condicions de transit: Embalatge termic amb de paquets fregs de fasa-que mantenon de temperaturas intèrnas de la cadena de freg-.

Assegurança de la qualitat

Traçabilitat:Valors calibradas contra los metòdes de determinacion de referéncia.
Coeréncia del lòt:Coeficient de variacion inter-vial mantengut dins CV < 1,5%.
Version per lot:Verificacion analitica sus de sistèmas de tèst multiples abans la sortida del lòt.
Documentacion de donadas:Lot-taulas d'assignacion especificas provesidas amb cada kit de produch.

FAQ

Q: Cossí los flacons deurián èsser mesclats abans lo prelevament?

R: Daissar lo fiòl aténher la temperatura ambienta ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) pendent 15 minutas. Enrotlatz lo flacon orizontalament entre las paumas 8-10 còps, puèi inversatz doçament l'extrèm-sus-extrèm 8-10 còps. Evitatz de tremolar per prevenir l'intrada d'aire.

P: Ont se situan las valors de l'assaig especific del lot-?

R: De fuèlhas d'assaig qu'especifican de ciblas de paramètres e de gammas de contraròtle son embaladas dins cada paquet. Los fichièrs numerics son accessibles via la verificacion del numèro de lòt.

P: Quinas etapas son requeridas se la recuperacion tomba en defòra dels intervals cibla?

R: Verificatz los procediments de mescla, la temperatura ambienta e l'expiracion del flacon. Re-mostrar lo flacon. Se las valors demòran fòra-cibla, verificatz los tubs fluidics per de bombolhas, inspeccionatz los nivèls de reactius, e testatz un flacon de contraròtle fresc non dobèrt.

Q: Quinas son las exigéncias d'eliminacion dels flacons usats?

R: Manipular los flacons dobèrts coma d'especimèns biologics. Eliminar los rèstes e l'embalatge de liquids segon los protocòls d'eliminacion de bioperilhs estandard de laboratòri.

Q: Cossí l'integritat de la cadena freja es mantenguda pendent lo transpòrt internacional?

R: Los expedicions utilizan de configuracions de contenedors isolats equipats amb de paquets d'emmagazinatge freg-, en preservant la limita de temperatura requerida de 2 gras –8 gras dins totas las rotas de carga aeriana e oceanica

Tags cauds: contraròtle d'analizaire d'ematologia de nivèl tri-, China fabricants de contraròtle d'analizaire d'ematologia de nivèl tri-, provesidors