Lo 3-Part Hematology Analyzer Control es un material de referéncia tri-nivèl preparat a partir de suspensions de cellulas sanguinas estabilizadas per avalorar la precision e la precision dels comptadors d'ematologia automatizats.
Qué son los contraròtles / calibradors d'ematologia?
Los contraròtles d'ematologia son de suspensions cellularas estabilizadas amb de valors ciblas assignadas utilizadas per susvelhar la performància de l'instrument de rotina e la precision analitica. A la diferéncia dels calibrators, qu'ajustan los paramètres de l'instrument e los factors d'etalonatge de basa, los contraròtles foncionan coma de mòstras de referéncia independentas per detectar la deriva sistemica, las errors fluidicas e la variacion del reactiu sens alterar los coeficients intèrnes del sistèma.
Ròtle dins lo contraròtle de la qualitat de l'ematologia
Verificacion de precision quotidiana:Susvelha la coeréncia del compte a travèrs los canals fluidics, optics e d'impedància abans l'ensag de mòstra de pacient.
Deteccion d'errors analiticas:Ajuda a identificar la deriva del senhal, la deterioracion del reactiu, la decadéncia de la font de lutz e l'obstruccion de l'obertura.
Conformitat normativa:Proveís de donadas de referéncia de qualitat documentadas per prene en carga los protocòls d'acreditacion de laboratòri.
Validacion de transicion de lòt:Avalora la continuitat de basa de mesura pendent los cambiaments de lots de reactius o lo mantenement de rotina del sistèma.
Nivèls de contraròtle / Aplicacion
Nivèl bas:Avalora la precision de la mesura, los limits de deteccion mai bas, e la linearitat dins los intervals leucopènics, trombocitopenics e anèmics.
Nivèl normal:Susvelha la performància de l'instrument dins d'intervals de referéncia fisiologica estandard.
Nivèl naut:Avalora los limits de linearitat superiora e la precision de compte dins los intervals de leucocitosi, de trombocitosi e de policitemia.
Contraròtle vs. Calibrador
|
Aspècte |
Contraròtle d'ematologia |
Calibrador d'ematologia |
|
Foncion Primària |
Avalora la precision analitica en cors |
Definís l'escala de mesura de basa |
|
Frequéncia d'execucion |
Quotidian o cada torn d'operacion |
Mantenença periodica o post- |
|
Cibla assignada |
Interval estatistic amb de limits superiors e inferiors |
Valor de referéncia fixa |
|
Estat material |
Suspension cellulara estabilizada de nivèl de tri- |
Referéncia de nivèl unic- purificat |
|
Interaccion del sistèma |
Rapòrta l'error actuala sens cambiar los paramètres |
Ajusta los factors d'etalonatge intèrnes |
Analizadors d'ematologia compatibles
Formulat pels mòdes de prelevament de flacons dobèrts e barrats a travèrs de comptadors de cellulas diferencialas automatizadas de tres-partidas en utilizant de plataformas de diluents isotonics estandard.
Valors / Paramètres assignats
|
Paramètre |
Unitat |
Nivèl bas (Mejana ± ED) |
Nivèl normal (Mejana ± ED) |
Nivèl naut (Mejana ± ED) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Especificacions del produch
|
Proprietat |
Especificacion tecnica |
|
Forma fisica |
Suspension liquida estabilizada d'elements cellulars umans e mamifèrs |
|
Configuracion del paquet |
Paquet Tri-Nivèl (1 Bas, 1 Normal, 1 Naut) o paquets de nivèl unic |
|
Emplenar lo volum |
3,0 mL per flacon |
|
Durada de conservacion del fiòl barrat- |
105 jorns a partir de la data de fabricacion |
|
Dobrir-estabilitat del fiòl |
14 jorns mantenguts a 2 gras a 8 gras |
|
Gamma de temperatura |
Emmagazinatge e expedicion a 2 gras a 8 gras |
Emmagazinatge e estabilitat
Temperatura d'emmagazinatge:Mantenètz de contunh entre 2 gras e 8 gras. Se sometre pas a de temperaturas de glaçada.
Exposicion a la lutz:Conservatz los flacons dins l'embalatge exterior original luènh de l'exposicion dirècta a la lutz.
Protocòl de mescla:Daissatz lo flacon aténher la temperatura ambienta ambientala (15 grases a 30 grases) pendent 15 minutas abans lo mescladís. Enrotlar lo fiòl orizontalament entre las palmas e revirar doçament fins que lo sediment siá completament resuspendut. Evitatz de tremolar vigorós per evitar l'escuma mecanica.
Assegurança de la qualitat
Pròvas de seguretat:Las unitats de sang dels donaires son testadas negativas per HBsAg, anti-HCV, e anti-anticòrs VIH.
Assignacion de valor:Valors establidas en utilizant de metòdes de referéncia estandard e de comptadors de laboratòri calibrats.
Sistèma de fabricacion:Formulat e embalat dins d'installacions foncionant jos de sistèmas de qualitat ISO 13485 pels produches de diagnostic in vitro.
FAQ
P: Qu'es la durada de conservacion del fiòl barrat?
R: Lo material conserva l'estabilitat de valor cibla pendent 105 jorns dempuèi la produccion quand es mantengut entre 2 gras e 8 gras.
Q: Quant de temps lo material demòra utilizable après la dobertura?
R: Un fiòl dobèrt manten l'estabilitat cibla pendent 14 jorns o 14 dintradas de prelevament quand es recaptat immediatament e tornat a un emmagazinatge de 2 gras a 8 gras.
P: Lo produch pòt èsser congelat per prolongar la vida util?
R: La congelacion damatja las estructuras cellularas e provoca la lisi cellulara, rendent lo material invalid per de comptes precises.
Q: Qual es lo procediment de preparacion corrècte abans l'aspiracion?
R: Equilibratz lo fiòl a temperatura ambienta pendent 15 minutas, puèi rodatz doçament entre las palmas e inversatz l'extrèm-per dessús-fins que lo sediment cellular siá completament suspendut sens bombolhas d'aire.
P: Perqué los paramètres cibla son provesits coma un interval de valors al luòc d'un sol chifra?
R: Los paramètres cibla incluson un limit superior e inferior per prene en compte las variacions operacionalas esperadas a travèrs de diferents canals de compte, de sistèmas optics e d'environaments de mesura ambientals.
Tags cauds: Contròl d'analizaire d'ematologia 3 partidas, China fabricants de contraròtle d'analizaire d'ematologia de 3 partidas, provesidors












