Lo 5-Part Hematology Analyzer Control es un material de referéncia de sang entièr-fasic de nivèl tri- concebut per susvelhar la precision e la precision dels comptadors de cellulas diferencialas automatizadas. Formulat amb de compausants cellulars umans e aviaris estables, imita d'especimèns de sang frescs a travèrs de diferencials de globuls blancs, de globuls roges, d'emoglobina e de plaquetas. Cada lòt de produccion inclutz de valors ciblas especificas a l'instrument per assegurar de protocòls de contraròtle de qualitat de laboratòri quotidians conformes.

Qué son los contraròtles / calibradors d'ematologia?

Los contraròtles e los calibrators d'ematologia servisson d'aisinas de gestion de la qualitat essencialas dins los laboratòris clinics, distinctes dels consumables operacionals coma los diluents o los reactius de lisis.
Contraròtles d'ematologia:Suspensions cellularas establas amb de intervals de concentracion pre-determinats. Son testats amb de mòstras clinicas de rotina per avalorar la precision de mesura quotidiana, identificar la deriva analitica e verificar la performància del sistèma de basa.
Calibradors d'Ematologia:Materiaus de referéncia fòrça caracterizats amb de valors de punt traçables simples. Son utilizats exclusivament per ajustar los paramètres de ganh de senhal e definir de linhas de basa de mesura fisica pendent l'installacion del sistèma o après una mantenença màger.

Ròtle dins lo contraròtle de la qualitat de l'ematologia

Los tèsts de contraròtle de qualitat de rotina asseguran l'estabilitat del sistèma e la coeréncia analitica dins las operacions de laboratòri quotidianas:

Identificacion de la deriva sistemica:Detecta lo desalinhament de la via optica, las fluctuacions de pression fluidica, e la degradacion del reactiu abans que los resultats dels pacients sián generats.

Verificacion de precision:Las pistas corron-a-execucion e jorn-a-jorn de reproductibilitat dins de limits d'escart estandard establits.

Registracion regulatòria:Genèra de registres de performància traçables requerits per las auditorias d'acreditacion de laboratòri.

Validacion de gating diferencial:Confirma los algoritmes de dispersion optica e de portada d'impedància per una identificacion precisa de las sospopulacions de leucocits.

Nivèls de contraròtle / Aplicacion

Aqueste material de referéncia es provesit dins tres nivèls de concentracion distinctes per validar la responsa de l'instrument dins la gamma de mesura clinica completa:
Nivèl bas
Simula de concentracions cellularas sos-normalas. Avalora la sensibilitat e la linearitat de la mesura a de limits de deteccion mai bas, en verificant un rapòrt precis per la leucopènia, l'anèmia e la trombocitopènia.
Nivèl Normal
Representa de comptes de cellulas fisiologicas sanas. Servís de referéncia quotidiana primari per la performància del sistèma de rotina e la verificacion del grafic de dispersion optica.
Nivèl naut
Simula de concentracions cellularas elevadas. Verifica la linearitat de la mesura sens saturacion del senhal o pèrda de coïncidéncia cellulara als limits de deteccion superiors.

Contraròtle vs. Calibrador

La distincion entre los contraròtles e los calibradors empacha d'ajustaments impropris als factors d'etalonatge d'usina e manten l'integritat de l'espròva:

Caracteristica foncionala	Contraròtle d'ematologia	Calibrador d'ematologia
Foncion Primària	Susvelhança continua de precision e d'estabilitat	Fixacion de precision de basa e ajustament de ganh
Frequéncia de tèst	Quotidianament o per torn	Bi-annalament o après-mantenença
Tipe de valor assignat	Mejana cibla amb interval definit (±DS)	Valor de referéncia fixa unica
Impacte del sistèma	Susvelha la performància sens alterar los paramètres	Met a jorn dirèctament las constantas d'etalonatge intèrne

Analizadors d'ematologia compatibles

Formulat per la compatibilitat de la matriça a travèrs de plataformas diferencialas automatizadas en 5 partidas utilizant de tecnologias de dispersion laser de semiconductors, de citometria de flux, de coloracion quimica e d'impedància electrica. Los canals de paramètres compatibles incluson:

Dispersion de lutz endavant, dispersion laterala e canals de fluorescéncia
Gating de volum d'impedància electrica
Espectrofotometria colorimetrica per la concentracion d'emoglobina

Valors / Paramètres assignats

Cada lòt es testat sus de plataformas analiticas ciblas en utilizant de procediments de mesura de referéncia. Los fuèlhs d'assaig provesisson de mejanas ciblas e d'intervals acceptables pels 26 paramètres seguents:

Categoria	Abreviatura	Nom del paramètre	Exemple de gama cibla (normal)
Nombre de leucocits	WBC	Glòbuls blancs	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
Diferencial %	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	Sospopulacions de leucocits (%)	Establit per lòt
Absolut diferencial	NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS#	Sospopulacions de leucocits (Abs)	Establit per lòt
Nombre d'eritrocits	RBC	Glòbuls roges	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
Emoglobina	HGB	Concentracion d'emoglobina	135 - 155 g/L
Indicis	HCT / MCV / MCH / MCHC	Indicis d'ematocrit e de globuls roges	Limitas fisiologicas estandard
Largor de la cellula roja	RDW-CV / RDW-SD	Largor de distribucion de las cellulas rojas	11.5 - 15.0 %
Compte de plaquetas	PLT	Compte de plaquetas	180 - 280 × 10⁹/L
Indicis plaquetaris	MPV / PDW / PCT	Indicis plaquetaris	Limitas fisiologicas estandard

Especificacions del produch

Proprietat tecnica	Especificacion
Forma fisica	Liquid de suspension; roge escur quand es mesclat
Font de matriça	Glòbuls roges umans estabilizats e compausants biologics nucleats
Tipe de fiòl	Cargolar-fiola amb de septas permeables de perforacion-
Opcions de volum	2,0 mL / 3,0 mL / 4,0 mL
Configuracions d'embalatge	Ensembles de combinasons de nivèls tri- o de paquets en massa de nivèl unic-
Traçabilitat de la mesura	Procediments de referéncia definits per las directivas ICSSH

Emmagazinatge e estabilitat

Paramètre operacional	Directiva
Temperatura d'emmagazinatge	2 gras a 8 gras (35 gras F a 46 gras F). Gelatz pas. Protegir de la lutz.
Vida de conservacion non dobèrta	90 jorns a partir de la data de fabricacion quand es emmagazinat a 2 gras –8 gras
Dobrir-estabilitat del fiòl	14 jorns quand se prenguèt de mòstras segon lo protocòl e refrigerat rapidament
Limit de cicle termic	Fins a 14 cicles termics dins la fenèstra de fiòl dobèrt de 14-jorns

Assegurança de la qualitat

Precision de lots:Fabricat jos sistèmas de qualitat ISO 13485 per manténer una variacion minimala inter-lots (CV < 2,5%).

Deteccion de donaires:Los materials biologics de font testan negatius per HBsAg, anti-HCV, e anti-anticòrs VIH en utilizant d'assaigs de deteccion estandard.

Analisi d'omogeneïtat:L'escantilh aleatòri dins las corsas de produccion subís una avaloracion estatistica abans la distribucion.

Enviament en cadena freja:Los contenedors d'expedicion isolats mantenon de temperaturas intèrnas entre 2 gras e 8 gras pendent lo transit internacional.

FAQ

P: Cossí se deu mesclar lo fiòl abans lo prelevament?

R: Traire lo flacon de l'emmagazinatge refrigerat e daissar-lo ajustar a la temperatura ambienta pendent 15 minutas. Enrotlar lo fiòl orizontalament entre las paumas 8 a 10 còps, revirar doçament 8 a 10 còps, e confirmar que lo pellet cellular al fons es completament resuspendut. Evitatz lo vortice mecanic.

P: Quina accion es requerida se las valors de contraròtle tomban en defòra dels limits esperats?

R: Inspeccionatz lo fiòl visualament per l'emolisi, la coagulacion o la contaminacion microbiana. Tornatz mesclar plan lo fiòl e repetissètz l'assag. Se las valors demòran fòra de portada, verificatz la fluidica dels reactius, los contraròtles de temperatura e los comptes de fons abans d'ajustar los paramètres de l'instrument.

P: Aqueste produch pòt èsser utilizat per calibrar un analizaire?

R: Non. Los contraròtles son formulats especificament per la susvelhança de precision e los contraròtles d'estabilitat de rotina. L'etalonatge demanda de materials d'etalonatge dedicats amb de punts de consigna de referéncia unics.

P: Cossí l'exposicion a la temperatura ambienta impacta l'estabilitat del fiòl dobèrt-?

R: Las temperaturas que despassan 25 gras accelèran la degradacion cellulara. Tornatz los flacons a un emmagazinatge a 2 grases –8 grases immediatament après aver aspirat lo volum de prelevament requerit.

Q: Las valors ciblas son disponiblas en formats numerics?

R: Òc. Las valors de l'assaig, las mejanas ciblas e los intervals son provesits en format imprimit e coma de fichièrs telecargables compatibles amb de moduls de logicials de contraròtle de qualitat de l'analisaire.

Tags cauds: Contròl d'analizaire d'ematologia 5 partidas, China fabricants de contraròtle d'analizaire d'ematologia de 5 partidas, provesidors