Lo contraròtle d'ematologia dels reticulocits provesís de material de gestion de qualitat de nivèl tri- especificament formulat per susvelhar la precision e la precision dels analizaires d'ematologia automatizats que realizan de paramètres de reticulocits.
Qué son los contraròtles / calibradors d'ematologia?
Los contraròtles e los calibrators d'ematologia son de materials de referéncia biologica requerits per la verificacion analitica de laboratòri.
Contraròtlesson de preparacions de sang entièra estabilizadas amb de gammas ciblas designadas utilizadas dins las rotinas quotidianas per avalorar lo rendiment del sistèma, susvelhar la deriva analitica e verificar la precision contunha.
Calibradorsson d'estandards de nauta -precision amb de valors de referéncia assignadas, aplicadas periodicament per definir o ajustar las corbas de responsa matematicas dels instruments d'ematologia.
Ròtle dins lo contraròtle de la qualitat de l'ematologia
Los paramètres dels reticulocits demandan de materials de contraròtle dedicats a causa de las caracteristicas estructuralas e de coloracion de l'ARN unicas dels eritrocits immadurs.
Seguiment de precision de rotina:Detecta de variacions analiticas e de cambiaments de performància optica abans lo tèst de mòstra de pacient.
Contraròtle de processus estatistic:Supòrta lo tablèu Levey-Jennings e las avaloracions de contraròtle de qualitat multi-règla dins los torns operacionals.
Conformitat del sistèma:Liurís de donadas de verificacion analitica de basa per las nòrmas d'acreditacion internacionalas de laboratòri.
Nivèls de contraròtle / Aplicacion
Nivèl 1 (Bas):Conten de concentracions bassas de reticulocits per verificar la sensibilitat de mesura prèp de limits de deteccion mai bas, en sostenent las avaloracions de la supression de la medula òssa.
Nivèl 2 (Normal):Rebat los intervals de referéncia fisiologics per validar lo deteccion clinic de rotina.
Nivèl 3 (Naut):Atenh de concentracions elevadas de reticulocits per confirmar la linearitat analitica dins los intervals de mesura superiors.
Contraròtle vs. Calibrador
|
Caracteristica |
Contraròtle |
Calibrador |
|
Foncion Primària |
Seguiment de precision de rotina |
Escalament e alinhament de paramètres |
|
Frequéncia de tèst |
Quotidian o per torn de foncionament |
Mantenença periòdica o après |
|
Valor assignada |
Interval de cibla (Mejana $\\pm 2\\text{SD}$) |
Valor cibla fixa |
|
Forma material |
Multi-nivèl (Bas, Normal, Naut) |
Nivèl de basa unic |
Analizadors d'ematologia compatibles
Formulat per la compatibilitat multi-plataforma, aquel material fonciona a travèrs de canals de deteccion de citometria de flux de fluorescéncia de dispersion laser multi-angle equipats per l'analisi de reticulocits.
Valors / Paramètres assignats
Los intervals cibla representan de valors mejanas d'assag e de limits d'escart estandard (± 2SD) derivats de multiplas corsas de referéncia.
|
Paramètre |
Unitat |
Gamma de nivèl 1 (bassa) |
Gamma de nivèl 2 (normal) |
Gamma de nivèl 3 (naut) |
|
RET%(Percentatge de reticulocits) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Nombre absolut de reticulocits) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Compte de glòbuls roges) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Ematocrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Especificacions del produch
|
Article |
Especificacion |
|
Estat fisic |
Suspension liquida de cellulas sanguinas entièras - |
|
Volum de fiòl |
3,0 mL / 1,0 mL |
|
Opcion d'embalatge |
Paquet de combinason de nivèls tri- o paquet de nivèl unic- |
|
Paramètres reportats |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Ficha de valor assignada |
Tancat per lòt de produccion |
|
Environament de fabricacion |
Installacion certificada ISO 13485 |
Emmagazinatge e estabilitat
Vida de conservacion non dobèrta:75 jorns emmagazinats drech a 2 gras – 8 gras .
Dobrir-Estabilitat del flacon:14 jorns quand es mostrat dins de condicions asepticas e tornat a 2 gras – 8 gras immediatament après l'utilizacion.
Contraròtle de temperatura:Gelatz pas. Conservar protegit de la lutz.
Assegurança de la qualitat
Deteccion de donaires:Los materials de font de donaires umans testèron negatius per HBsAg, anti-HCV, e anti-VIH 1/2.
Lòt-a-Uniformitat del lòt:Los procèsses de preparacion estandardizats asseguran una distribucion cellulara coerenta entre los lots.
Enviament en cadena freja:L'embalatge termic isolat manten de temperaturas intèrnas entre 2 gras – 8 gras pendent lo transit.
FAQ
P: Cossí lo material deu èsser preparat abans lo prelevament?
R: Retiratz lo flacon de l'emmagazinatge a freg e daissatz-lo aténher la temperatura ambienta (15 grases - 30 grases ) pendent 15 minutas. Invertir lo fiòl doçament 8 a 10 còps fins que los globuls roges sián completament resuspenduts. Evitatz de tremolar agressiu per prevenir de damatges cellulars o de generacion de bombolhas.
Q: Quins factors fan que las valors tomben en defòra de l'interval cibla?
R: La recuperacion fòra-de-resultat sovent d'un mescladís incomplet, d'una refrigeracion incorrècta, d'una contaminacion o d'una deriva de la cellula de flux optic d'instrument.
P: Aqueste material pòt èsser utilizat per calibrar d'instruments d'ematologia?
R: Non. Los materials de contraròtle de qualitat servisson a verificar la precision analitica dins un interval, alara que l'etalonatge demanda d'etalonatges especifics amb d'assignacions de valors unicas-.
Q: Cossí son accedidas a las valors ciblas especificas de lot-?
R: Cada paquet inclutz un fuèlh d'assaig especific al lot-especificant las valors mejanas esperadas e los limits de portada per de plataformas de deteccion compatiblas.
Q: Cossí se manten la temperatura pendent lo transpòrt de longa distància?
R: Los expedicions son embalats dins de contenedors termics amb de paquets de refrigerant configurats per manténer un interval ambient intèrne de 2 a 8 grases pendent tot lo transit.
Tags cauds: contraròtle d'ematologia dels reticulocits, China fabricants de contraròtle de l'ematologia dels reticulocits, provesidors
