Lo 5-Part Hematology Analyzer Calibrator es un material de referéncia estable e multiparamètre formulat amb de compausants cellulars biologics conservats per alinhar e verificar la precision de mesura dels comptadors cellulars diferencials automatizats. Proveís una assignacion de valor cibla fisabla a travèrs de paramètres diferencials del compte sanguin complet e de glòbuls blancs, en assegurant una traçabilitat metrologica dirècta als metòdes de referéncia estandard internacionals.

Qué son los contraròtles / calibradors d'ematologia?

Dins lo diagnostic de laboratòri clinic, los calibrators e los contraròtles realizan de foncions de referéncia distintas:

Calibradorsdefinir la relacion matematica entre los senhals del captor d'instrument e las concentracions de cellulas fisicas realas, en establissent la basa de mesura primària.

Contraròtlessusvelhar la precision analitica de la rotina quotidiana e l'estabilitat del sistèma pendent de periòdes prolongats, en verificant se las mesuras demòran dins los limits d'escart estandard fixats sens modificar los paramètres de ganh del sistèma.

Ròtle dins lo contraròtle de la qualitat de l'ematologia

L'etalonatge precís provesís la basa requerida per un compte repetible de cellulas sanguinas quantitativas:

Recalibratge del sistèma:Re-establís una precision analitica a la seguida d'un mantenement fluidic màger, de realinhaments optics o de remplaçaments de compausants.

Transicion de lòt de reactiu:Corrigís los cambiaments de basa potencials al moment de cambiar entre de lots de produccion de solucions de diluent, de lisi o de neteja.

Traçabilitat metrologica:Liga las mesuras de laboratòri de rotina quotidiana dirèctament a de metòdes de referéncia primària estandardizats segon las directivas ISO 17511.

Correccion de desplaçament:Resòlv la deriva sistematica d'etalonatge identificada pendent lo seguiment de contraròtle de qualitat estatistic quotidian.

Nivèls de contraròtle / Aplicacion

Del temps que los calibrators fixan la precision analitica centrala, los contraròtles de qualitat companhs verifican la performància dins de intervals operacionals distinctes:
Nivèl bas
Susvelha la sensibilitat del detector e la linearitat bassa, essenciala per avalorar de mòstras clinicas amb de leucopènia, de trombocitopènia o d'anèmia grèvas.
Nivèl Normal
Verifica la precision analitica de rotina dins los intervals fisiologics estandard per de populacions de referéncia sanas, en servissent de referéncia operacionala quotidiana.
Nivèl naut
Avalora la linearitat del sistèma e lo rendiment optic a de concentracions cellularas elevadas, en assegurant una mesura precisa pendent de condicions de leucocitosi o de trombocitosi grèvas.

Contraròtle vs. Calibrador

Caracteristica	Calibrador	Contraròtle
Objectiu Principal	Ajusta los factors de calcul de l'instrument e la sensibilitat del detector	Susvelha la precision de mesura en cors e la coeréncia operacionala
Frequéncia d'utilizacion	Periòdic (installacion, mantenença, cambiament de lot, deriva)	Quotidiana o per corsa de tèst operacional
Assignacion de valor	Valors ciblas fixas assignadas via de metòdes de referéncia estandard	Intervals de cibla definits amb de limits d'escart acceptables
Accion del sistèma	Mesa a jorn los factors de ganh intèrnes e los coeficients d'etalonatge	Confirma la preparacion de l'instrument o marca las errors operacionalas

Analizadors d'ematologia compatibles

Formulat per de canals de prelevament dobèrts e barrats a travèrs de tecnologias de mesura d'escampilhament optic, d'impedància electrica e de mesura colorimetrica:

Analizadors diferencials utilizant la dispersion laser de semiconductor e la citometria de flux
Sistèmas de compte de cellulas d'impedància utilizant l'enfocament idrodinamic
Moduls de mesura colorimetrica d'emoglobina liure de cianur-

Valors / Paramètres assignats

Paramètre	Abreviatura	Valor cibla assignada tipic	Unitat
Nombre de glòbuls roges	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Concentracion d'emoglobina	HGB	135 ± 3	g/L
Ematocrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
Volum corpuscular mejan	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Nombre de glòbuls blancs	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Percentatge de neutrofils	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Percentatge de linfocits	LINFA%	28.0 ± 2.5	%
Percentatge de monocits	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Percentatge d'eosinòfils	EO%	4.0 ± 1.0	%
Percentatge de basofils	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Compte de plaquetas	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Especificacions del produch

Trach	Especificacion tecnica
Estat fisic	Lèst-per-utilizar de fluid suspendut
Component de matriça	Suspensions de cellulas biologicas conservadas
Emplenar lo volum	3,0 mL per flacon
Norma de traçabilitat	Metòdes de referéncia conformes a ISO 17511
Configuracions d'embalatge	2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Paquets en gros OEM personalizats

Emmagazinatge e estabilitat

Temperatura d'emmagazinatge:Conservar drech entre 2 gras e 8 gras. Protegir de la gelacion e de l'exposicion dirècta a la lutz.
Vida de conservacion non dobèrta:105 jorns a partir de la data de fabricacion quand es emmagazinat de contunh a 2 gras a 8 gras .
Dobrir-Estabilitat del flacon:7 jorns jos una manipulacion aseptica estricta e retorn immediat a un emmagazinatge de 2 gras a 8 gras après lo prelevament.
Logística termica:Enviat en utilizant de contenedors de cadena freja-susvelhadas de temperatura- mantengudas entre 2 gras e 8 gras .

Assegurança de la qualitat

Alinhament del metòde de referéncia:Valors assignadas en utilizant de metòdes de referéncia microscopicas estandardizats e d'instruments de referéncia mèstras verificats.
Contraròtle d'omogeneïtat:Cada lòt subís un tèst de consisténcia del flacon-a-vial e una verificacion del coeficient de variacion abans la sortida.
Conformitat amb la fabricacion:Produsit jos ISO 13485 sistèmas de gestion de qualitat pels dispositius medicals de diagnostic.
Seguretat biologica:Los materials font testats non-reactius pels anticòrs HBsAg, anti-HCV, e anti-VIH.

FAQ

Q: Quand l'etalonatge deu èsser realizat?

R: L'etalonatge es requerit a l'installacion iniciala de l'instrument, après un mantenement optic o fluidic màger, al moment de cambiar de lòts de reactius que mòstran una deriva sistematica, o quand los resultats del contraròtle de qualitat quotidian tomban de manièra consistente en defòra dels intervals de contraròtle definits.

P: Lo calibrador es compatible amb l'aspiracion de fiòl dobèrt e barrat?

R: Òc, la suspension de fluid es formulada per manténer una viscositat e una distribucion cellulara coerentas dins los mòdes de fiòlas dobèrtas manualas- e los sistèmas de prelevament de fiòlas barrats automatizats.

P: Cossí son establidas las valors ciblas per cada paramètre?

R: Las valors assignadas son establidas segon las directivas de traçabilitat metrologica ISO 17511, en utilizant de procediments de mesura de referéncia designats e d'analisators mèstres estandardizats.

P: Quina preparacion es requerida abans lo prelevament?

R: Invertir lo flacon doçament a la man divèrsas còps per assegurar una suspension unifòrma. Evitatz lo tremolament mecanic rapid per prevenir la generacion d'escuma o l'entrapada de micro-bombolhas que poirián interferir amb las lecturas de dispersion optica.

P: Cossí l'integritat del produch es mantenguda pendent l'expedicion internacionala?

R: Los expedicions utilizan de contenedors isolats equipats de paquets fregs e de monitors de temperatura intèrnes per manténer un environament constant de 2 a 8 grases pendent tot lo transit.

Tags cauds: Calibrador de analizador de hematologia de 5 partes, China fabricantes de calibrador de analizador de hematologia de 5 partes, proveedores